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GMP认证是什么
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芮芳洲
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。扩展资料:GMP标准的目的1、防止不同药物或其成份之间发生混杂;2、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;3、防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;4、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;5、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要。参考资料来源:百度百科-GMP认证
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2019-06-07 14:11
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